Каковы законодательные требования к условиям имплантации порт-систем, а также эпидуральных/спинальных помп?

Законодательством не урегулированы вопросы условий проведения медицинских вмешательств по имплантации порт-систем, а также эпидуральных/спинальных помп Клиническая практика, а также техническая документация медицинских изделий, используемых при имплантации позволяет сделать вывод, в соответствии с которым имплантация внутривенной порт-системы возможна в дневном стационаре под местной анестезией. В то же время установка спинальных, эпидуральных, абдоминальных, плевральных порт-систем, эпидуральных и спинальных помп должна происходить в стационарных условиях в операционной с применением регионарной либо общей анестезии.

Так, согласно технической документации имплантируемой внутривенной порт-системы Селсайт (Celsite®), операция выполняется в операционной под местной анестезией. В документации обращается внимание на простоту операции краткое время ее проведения (20–30 минут). Сразу после имплантации пациенту рекомендуется провести остаток дня в дневном стационаре. Однако это условие носит лишь рекомендательный характер.

Аналогичное утверждение («Установку порт-системы производят в условиях операционной под местной анестезией или под общим обезболиванием (в детской практике)») встречается в современной медицинской литературе – например, в статье Р.И. Расулова и соавторов «Полностью имплантируемые системы для венозного доступа: анализ осложнений», опубликованной в Сибирском медицинском журнале – периодическом издании, входящем в перечень изданий, рекомендуемых ВАК, а также наукометрическую базу РИНЦ.

Что касается, имплантирования иных порт-систем иных (кроме внутривенной) локализаций, то объем оперативного вмешательства, как правило превосходит объем вмешательства при внутривенном имплантировании, и, соответственно, предполагают проведение имплантации в операционной. Так, в статье А.Г. Кедрова и соавторов «Особенности современной внутрибрюшинной терапии у больных раком яичников», опубликованной в журнале «Опухоли женской репродуктивной системы», упоминается об установке абдоминальных порт-систем Celsite® Peritoneal или Celsite® Drainaport в ходе операции, включающей лапаротомию/лапароскпию с последующей имплантацией порт-системы. Несмотря на то, что данная статья описывает установку абдоминальных порт-систем в рамках проведения химиотерапии, требования к их имплантации, применяемой для лечения болей будут аналогичными.

Установка спинальной порт-системы описана в статье М.В. Роздобара и соавторов «Полностью имплантируемая спинальная порт-система для пролонгированного обезболивания при хроническом болевом синдроме у онкологического больного», напечатанная в «Вестник российско-медицинской академии» — издании, входящем в входящем в перечень изданий, рекомендуемых ВАК, а также наукометрические базы РИНЦ и ВИНИТИ. Согласно данной статьи, установка спинальной порт-системы происходит в операционной. Аналогичны и условия установки эпидуральных порт-систем.

Установка эпидуральных/спинальных* помп, в российской клинической практике также проходит в операционной под общем наркозом. Об этом свидетельствует заметка О.Н. Кирсановой и соавторов (коллектив ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена» Минздрава РФ) «Имплантируемые морфиновые помпы в терапии хронического болевого синдрома у онкологических больных».

---

Справка:

*Учитывая то, что в большинстве помп используются наркотические обезболивающие препараты, обращаем внимание на необходимость соблюдения законодательства о назначении и применении наркотических препаратов.

Следует отметить, что имплантация порт-систем и помп в российской медицинской практике нередко относится к рентгеноэндоваскулярной хирургии. В частности, в Московском научно-исследовательском онкологическом институте им. П. А. Герцена имплантация порт-систем проводится в Отделении рентгенохирургических методов диагностики и лечения рентгеноэндоваскулярными хирургами.