Каковы законодательные требования к условиям проведения эпидуроскопии и рассечения эпидуральных спаек?

Согласно законодательству, эпидуроскопия и рассечение эпидуральных спаек должны проводиться в условиях операционных, малых операционных, а также в эндоскопических манипуляционных профильных хирургических отделений (в стационаре) под местной либо общей  анестезией.

Требования к условиям медицинского вмешательства при эпидуроскопии  (не меньшая инвазивность чем при эпидуральной блокаде) и рассечения спаек эпидурального пространства (большая инвазивность чем при эпидуральной блокаде) должны быть не меньшими чем требования к проведению эпидуральной блокады  – медицинское вмешательство проводится в операционной под местным наркозом в условиях стационара. Так в техническом руководстве к эпидуроскопу Dolphin, в разделе, посвященном характеристикам прибора, на с.8 указано, что он используется во время «surgical procedure» — то есть хирургических вмешательств. (Dolphin user manual).

Интересным является то, что в Стандарте оснащения операционной нейрохирургического отделения (утвержден Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 931н) имеется стойка эндоскопическая (комплект), в то время как сам эндоскоп в Стандарте отсутствует.

Как было отмечено в разделе «Правовые требования к условиям проведения отдельных медицинских вмешательств, связанных с интервенционными методами лечения боли», эпидуроскопия как стерильное эндоскопическое вмешательство должно проводиться в операционных, малых операционных медицинских организаций или в эндоскопических манипуляционных профильных хирургических отделений (п.6.1 СП 3.1.3263-15).

Таким образом, по условиям проведения эпидуроскопия должна проводиться в условиях операционных, малых операционных, а также в эндоскопических манипуляционных профильных хирургических отделений.

Кроме того, в Руководстве по эндоскопической спинальной хирургии под ред. А.О. Гущи, С.О. Арестова указано, что эндоскопические спинальные операции могут проводиться как с применением комбинированного эндотрахеального наркоза, так и с использование регионарной анестезии. При выборе последнего варианта Руководство указывает о возможности сокращения пребывания больного в стационаре – вплоть до одного дня (что, тем не менее не означает разрешения выполнять такую операцию амбулаторно). Следует также отметить, что данное руководство содержит ряд требований к оснащению эндоскопических спинальных операций – включая не только эндоскопы, но и инструменты для обеспечения доступа, стерилизаторы и т.д.). Данное руководство не является нормативно-правовым актом и не обязательно к исполнению. Вместе с тем мы рекомендуем придерживаться его положений, поскольку ввиду практически полного отсутствия нормативно-правового регулирования эндоскопической спинальной хирургии, при экспертизе подобных вмешательств значительно возрастает роль фундаментальной медицинской литературы – включая руководства и рекомендации.

Таким образом, значительная часть требований к отдельным видам медицинских вмешательств (особенно новых) не урегулирована законодательно. Их применения диктуется опытом клинической практике и сложившейся медицинской доктриной. Для повышения правовой защиты врачей, применяющих подобные методы, обязательным условием будет разработка проектов изменений в действующее законодательство с целью закрепления сложившейся клинической практики в нормативно-правовом поле.